Aktuelles
Die neuesten Informationen der DAkkS auf einen Blick
An dieser Stelle finden Sie alle aktuellen Informationen der DAkkS. Ob Pressemitteilungen, Fachmeldungen oder Amtliche Mitteilungen - hier bringen Sie sich stets auf den neuesten Stand. Nutzen Sie den Filter, um zielgenaue Informationen aus verschiedenen Arbeitsbereichen zu finden.
Akkreditierung von flexiblen GeltungsbereichenDAkkS behält Begutachtungspraxis bei flexibilisierten Geltungsbereichen bei
Akkreditierung von flexiblen GeltungsbereichenDAkkS behält Begutachtungspraxis bei flexibilisierten Geltungsbereichen bei
Die europäische Akkreditierungsorganisation (EA) hat ihr Regeldokument EA-2/15 M überarbeitet, das die Anforderungen an die Akkreditierung von flexiblen Geltungsbereichen festlegt. Die DAkkS weist vorsorglich darauf hin, dass diese Anpassungen keine Auswirkungen auf die Verfahrensweise und Begutachtungspraxis zur Folge haben werden.
Anbieter von EignungsprüfungenUmstellung der Akkreditierung auf die neue DIN EN ISO/IEC 17043:2023
Anbieter von EignungsprüfungenUmstellung der Akkreditierung auf die neue DIN EN ISO/IEC 17043:2023
Akkreditierte Anbieter von Eignungsprüfungen können ab sofort bei der DAkkS die Umstellungsbegutachtung auf die neue Version der ISO 17043 beantragen. Nach Abschluss der notwendigen Vorbereitungen sind ab Juni 2024 Begutachtungen vor Ort möglich. Detaillierte Informationen zur Umstellung bietet die Umstellungsanleitung, die auf der Webseite der DAkkS veröffentlicht ist.
Risikoorientierte BegutachtungsplanungJahresmeldung: Frist endet Ende März
Risikoorientierte BegutachtungsplanungJahresmeldung: Frist endet Ende März
Am 31. März 2024 endet für akkreditierte Stellen die Frist für die Zusendung der für alle Konformitätsbewertungsarten erforderlichen Jahresmeldung für das Jahr 2023. Alle Stellen, die ihre Meldung bislang nicht an die DAkkS übermittelt haben, sollten dies zeitnah nachholen.
Zertifizierungen nach EN ISO 13485DAkkS entwickelt Lösungsmöglichkeiten für einfachere Erweiterung im Geltungsbereichs zur EN ISO 13485
Zertifizierungen nach EN ISO 13485DAkkS entwickelt Lösungsmöglichkeiten für einfachere Erweiterung im Geltungsbereichs zur EN ISO 13485
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) entwickelt für die Akkreditierung von Stellen, die Managementsysteme im Medizinproduktesektor zertifizieren, eine neue Möglichkeit zur leichteren Anpassung des Geltungsbereichs der Akkreditierung. Damit möchte die DAkkS einen Beitrag zur Entbürokratisierung schaffen.
Medizinische LaboratorienZeitraum zur Umstellung auf neue DIN EN ISO 15189 verkürzt
Medizinische LaboratorienZeitraum zur Umstellung auf neue DIN EN ISO 15189 verkürzt
Die Zeit drängt: Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) weist akkreditierte medizinische Laboratorien dringend darauf hin, noch ausstehende Umstellungen der Akkreditierung auf die neue DIN EN ISO 15189:2023 zeitnah anzugehen. Die ohnehin schon knappe Zeit bis zum Ende der Umstellungsfrist wurde nun durch einen Beschluss der Europäischen Kommission weiter verkürzt.
DAkkS-RegelwerkKonsultationsverfahren zu zwei weiteren Regelentwürfen gestartet
DAkkS-RegelwerkKonsultationsverfahren zu zwei weiteren Regelentwürfen gestartet
Durch ein öffentliches Konsultationsverfahren erhält die Fachöffentlichkeit die Gelegenheit, die Entwürfe der Regeldokumente für Inspektionsstellen (R-17020) und für Kalibrierlaboratorien (R-17025-K) zu kommentieren. Die Kommentierungsfrist endet im März 2024.
DIN EN ISO 15189:2023Umstellung auf revidierte Norm für Medizinische Laboratorien jetzt angehen
DIN EN ISO 15189:2023Umstellung auf revidierte Norm für Medizinische Laboratorien jetzt angehen
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) empfiehlt Medizinischen Laboratorien dringend, ihre Akkreditierung frühzeitig auf die revidierte DIN EN ISO 15189:2023 umzustellen.
Begutachtungstätigkeit bei der DAkkSNeues Schulungskonzept für Begutachtende der DAkkS
Begutachtungstätigkeit bei der DAkkSNeues Schulungskonzept für Begutachtende der DAkkS
Die DAkkS setzt mit Beginn des neuen Jahres ein neues Schulungskonzept für ihre Begutachterinnen und Begutachter um. Mit den Anpassungen werden die Struktur und Inhalte der Schulungen und Fachveranstaltungen neu ausgerichtet.
Durch ein öffentliches Konsultationsverfahren erhält die Fachöffentlichkeit die Gelegenheit, den Entwurf des Dokumentes R-15189 „Regel zur Akkreditierung von medizinischen Laboratorien nach DIN EN ISO 15189“ zu kommentieren. Die Kommentierungsfrist läuft bis zum 31. Januar 2024.
Internationale ZusammenarbeitDigitales Akkreditierungssymbol als Bestandteil international vertrauenswürdiger Nachweisketten
Internationale ZusammenarbeitDigitales Akkreditierungssymbol als Bestandteil international vertrauenswürdiger Nachweisketten
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) arbeitet derzeit aktiv an der Bekanntmachung des digitalen Akkreditierungssymbols bei internationalen Partnern, um den Weg für eine weltweite Nutzung des digitalen Akkreditierungssymbols zu ebnen.
Sie wollen Informationen aus erster Hand, um unmittelbar auf den neuesten Stand rund um das Thema Akkreditierung gebracht zu werden? Sie wollen praxisnahe Informationen von sachkundigen und kompetenten Referenten? Dann wird sich der Besuch einer unserer themenspezifischen Informationsveranstaltungen für Sie lohnen! Regelmäßig informieren wir dabei alle Interessierten über die Neuerungen bei Akkreditierungsnormen oder die Etablierung neuer Akkreditierungsgebiete. Unsere Informationsveranstaltungen richten sich an Leiter, Qualitätsmanager und Interessierte aus akkreditierten und nicht akkreditierten Laboratorien, Inspektions- oder Zertifizierungsstellen, Mitarbeiter von Stellen, die sich im Akkreditierungsverfahren befinden oder eine Akkreditierung beantragt haben.
Die komplexen Aufgaben innerhalb eines Akkreditierungsverfahrens erfordern auch den Einsatz von externen Fachbegutachtern. Diese müssen bestimmte Anforderungen erfüllen und zudem immer auf Höhe der aktuellen Entwicklungen sein. Über Schulungen und einen jährlich fachbezogenen Erfahrungsaustausch stellt die DAkkS dies sicher.
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