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ECM - Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH

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Detail informationen

Certification Body for Management Systems

ECM - Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH

Talbotstraße 21, 52068 Aachen, Germany

D-ZM-21753-01-00 | Issue date: 03.07.2023

Geltungsbereich
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Kurzschreibung des Geltungsbereichs

die Anforderungen gemäß DIN EN ISO/IEC 17021-1:2015 für die in der Anlage zu dieser Urkunde aufgeführten Konformitätsbewertungstätigkeiten erfüllt. Dies schließt zusätzliche bestehende gesetzliche und normative Anforderungen an die Zertifizierungsstelle ein, einschließlich solcher in relevanten sektoralen Programmen, sofern diese in der Anlage zu dieser Urkunde ausdrücklich bestätigt werden. Die Anforderungen an das Managementsystem in der DIN EN ISO/IEC 17021-1 sind in einer für Zertifizierungsstellen relevanten Sprache verfasst und stehen insgesamt in Übereinstimmung mit den Prinzipien der DIN EN ISO 9001. Diese Akkreditierung wurde gemäß Art. 5 Abs. 1 Satz 2 VO (EG) 765/2008, nach Durchführung eines Akkreditierungsverfahrens unter Beachtung der Mindestanforderungen der DIN EN ISO/IEC 17011 und auf Grundlage einer Bewertung und Entscheidung durch den eingesetzten Akkreditierungsausschuss ausgestellt.

Short description of the scope (machine translation)

the requirements according to DIN EN ISO/IEC 17021-1:2015 for the in of the equipment for this accreditation certificate listed Konformitätsbewertungstätigkeiten complied. Dies schließt additional bestehende gesetzliche and normative requirements at the Certification body a, including solcher in relevant sektoralen Programmen, sofern this in of the equipment for this accreditation certificate ausdrücklich confirmed to. the requirements at the Managementsystem in of the DIN EN ISO/IEC 17021-1 are in a for Zertifizierungsstellen relevant language verfasst and stehen insgesamt in agreement with den Prinzipien of the DIN EN ISO 9001. this accreditation wurde according to kind. 5 Chapter. 1 rate 2 vo (EC) 765/2008, according to run a Akkreditierungsverfahrens under Beachtung of the minimum requirements of the DIN EN ISO/IEC 17011 and at basis a rating and decision by den eingesetzten Akkreditierungsausschuss displayed.

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Note on the certificate status

In addition to the currently valid accreditations, the database of accredited bodies also contains information on withdrawn and suspended accreditation certificates. The status of an accreditation is displayed in the search results. The filter “certificate status” enables a limitation of the search results.

Active: These accreditations are valid without restrictions.
Suspended: These accreditations are temporarily restricted, either in full (“fully suspended”) or for part of the scope of the accreditation (“partially suspended”).
Withdrawn: These accreditations have been withdrawn for the entire scope in the past six months.