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Dokumentenart: Einzureichende Unterlagen

ZIP Folder Required Documents Medical Laboratory 15189:2023

Kennung: EU-15189-2023_ML_EN_XXXXX-YY | Freigabe: 13.06.2024 | 842.47kB | ZIP

Dokumentenart: Einzureichende Unterlagen

ZIP-Ordner Einzureichende Unterlagen Medizinische Laboratorien 15189:2023

Kennung: EU-15189-2023_ML_XXXXX-YY | Freigabe: 13.06.2024 | 872.18kB | ZIP

Dokumentenart: Einzureichende Unterlagen

Teil-Begutachtungsbericht/Checkliste DIN EN ISO 15189:2023

Kennung: FO-B_ML_15189-2023 | Freigabe: 13.06.2024 | 370.01kB | DOCX

Detailinformation

Dokumentenart: Einzureichende Unterlagen

Partial Assessment Report/Checklist DIN EN ISO 15189:2023

Kennung: FO-B_ML_15189-2023_EN | Freigabe: 13.06.2024 | 356.16kB | DOCX

Dokumentenart: Einzureichende Unterlagen

Checkliste für zusätzliche Anforderungen an die patientennahe Sofortdiagnostik (POCT) in Verbindung mit DIN EN ISO 15189:2023 Anhang A

Kennung: FO-B_ML_15189-2023_POCT | Freigabe: 13.06.2024 | 229.35kB | DOCX

Dokumentenart: Einzureichende Unterlagen

Checklist for additional requirements for Point-of-Care Testing (POCT) according to DIN EN ISO 15189:2023 Annex A

Kennung: FO-B_ML_15189-2023_POCT_EN | Freigabe: 13.06.2024 | 229.38kB | DOCX

Dokumentenart:

Teil-Begutachtungsbericht/Checkliste DIN EN ISO/IEC 17043:2023

Kennung: FO-B_EP_17043-2023 | Freigabe: 13.06.2024 | 327.70kB | DOCX

Dokumentenart:

Partial Assessment Report/Checklist DIN EN ISO/IEC 17043:2023

Kennung: FO-B_EP_17043-2023_EN | Freigabe: 13.06.2024 | 331.08kB | DOCX

Dokumentenart: Regeln gültig

Regel zur Akkreditierung von medizinischen Laboratorien nach DIN EN ISO 15189:2023

Kennung: R-15189 | Freigabe: 12.06.2024 | 215.45kB | PDF

Dokumentenart: Listen zur Beantragung des Geltungsbereichs

Verzeichnis der Anlagen zum Akkreditierungsantrag zur Beantragung des Geltungsbereiches der Akkreditierung nach Fachgebieten

Kennung: LI-Antrag GB | Freigabe: 06.06.2024 | 158.63kB | PDF

zurückgezogen

Dokumentenart: Regeln zurückgezogen

Regeln zum Begutachterwesen

Kennung: 71 SD 0 008 (Zurückgezogen) | Freigabe: 21.05.2024 | 427.50kB | PDF

zurückgezogen

Dokumentenart: Regeln zurückgezogen

Rules for assessors

Kennung: 71 SD 0 008_e (withdrawn) | Freigabe: 21.05.2024 | 354.39kB | PDF

zurückgezogen

Dokumentenart: Regeln zurückgezogen

Allgemeine Regeln für die Akkreditierung im Bereich Medizinprodukte

Kennung: 71 SD 3 016 (Zurückgezogen) | Freigabe: 21.05.2024 | 311.06kB | PDF

zurückgezogen

Dokumentenart: Regeln zurückgezogen

Regeln für die Akkreditierung von Laboratorien im Bereich Medizinprodukte

Kennung: 71 SD 3 017 (Zurückgezogen) | Freigabe: 21.05.2024 | 587.30kB | PDF

zurückgezogen

Dokumentenart: Regeln zurückgezogen

Regeln für die Akkreditierung von EQAS-Organisationen nach Richtlinie 98/79/EG

Kennung: 71 SD 3 018 (Zurückgezogen) | Freigabe: 21.05.2024 | 470.34kB | PDF

zurückgezogen

Dokumentenart: Regeln zurückgezogen

Regeln für die Akkreditierung von Zertifizierungsstellen im Bereich Medizinprodukte

Kennung: 71 SD 3 019 (Zurückgezogen) | Freigabe: 21.05.2024 | 770.89kB | PDF

zurückgezogen

Dokumentenart: Regeln zurückgezogen

Spezielle Regeln für die Akkreditierung im Bereich Medizinprodukte „Sterile Medizinprodukte“

Kennung: 71 SD 3 020 (Zurückgezogen) | Freigabe: 21.05.2024 | 468.74kB | PDF

zurückgezogen

Dokumentenart: Regeln zurückgezogen

Spezielle Regeln für die Akkreditierung im Bereich Medizinprodukte „Aufbereitung von Medizinprodukten“

Kennung: 71 SD 3 021 (Zurückgezogen) | Freigabe: 21.05.2024 | 441.77kB | PDF

zurückgezogen

Dokumentenart: Regeln zurückgezogen

Spezielle Regeln für die Akkreditierung im Bereich Medizinprodukte „Materialien tierischen Ursprungs“

Kennung: 71 SD 3 022 (Zurückgezogen) | Freigabe: 21.05.2024 | 417.78kB | PDF

Dokumentenart: Listen zur Beantragung des Geltungsbereichs

Anlage zum Akkreditierungsantrag im Geltungsbereich: Untersuchungen von Altöl

Kennung: FO-Antrag GB_Altöl | Freigabe: 15.05.2024 | 202.95kB | DOCX

Dokumentenart: Listen zur Beantragung des Geltungsbereichs

Anlage zum Akkreditierungsantrag im Geltungsbereich: Untersuchungen nach Bundes-Bodenschutz- und Altlastenverordnung (Juli 2021)

Kennung: FO-Antrag GB_BBodSchV | Freigabe: 15.05.2024 | 241.71kB | DOCX

Dokumentenart: Listen zur Beantragung des Geltungsbereichs

Anlage zum Akkreditierungsantrag im Geltungsbereich: Untersuchungen von Altöl nach Altölverordnung (Oktober 2020)

Kennung: FO-Antrag GB_Altöl-AltölV | Freigabe: 15.05.2024 | 201.99kB | DOCX

Dokumentenart: Listen zur Beantragung des Geltungsbereichs

Anlage zum Akkreditierungsantrag im Geltungsbereich: Untersuchungen von Bioabfall

Kennung: FO-Antrag GB_Bioabfall | Freigabe: 15.05.2024 | 217.74kB | DOCX

Dokumentenart: Listen zur Beantragung des Geltungsbereichs

Anlage zum Akkreditierungsantrag im Geltungsbereich: Untersuchungen von Bioabfall nach Bioabfallverordnung (April 2022)

Kennung: FO-Antrag GB_Bioabfall_BioAbfV | Freigabe: 15.05.2024 | 210.00kB | DOCX

Dokumentenart: Listen zur Beantragung des Geltungsbereichs

Anlage zum Akkreditierungsantrag im Geltungsbereich: Untersuchungen von Boden nach Klärschlammverordnung (September 2017) und Bioabfallverordnung (April 2022)

Kennung: FO-Antrag GB_Boden_AbfKlärV-BioAbfV | Freigabe: 15.05.2024 | 210.82kB | DOCX

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